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        涉及買房、低保、幼兒園、快遞……這份十月新規最貼近你的生活

        2019-9-29 11:02:17

        來源:東方網 選稿:付楊

          《醫療器械唯一標識系統規則》正式施行

          國家藥監局發布了《醫療器械唯一標識系統規則》,自2019年10月1日起施行。醫療器械唯一標識系統,由醫療器械唯一標識、唯一標識數據載體和唯一標識數據庫組成。醫療器械唯一標識,是指在醫療器械產品或者包裝上附載的,由數字、字母或者符號組成的代碼,用于對醫療器械進行唯一性識別。醫療器械唯一標識數據載體,是指存儲或者傳輸醫療器械唯一標識的數據媒介。醫療器械唯一標識數據庫,是指儲存醫療器械唯一標識的產品標識與關聯信息的數據庫。

          醫療器械唯一標識包括產品標識和生產標識。產品標識為識別注冊人/備案人、醫療器械型號規格和包裝的唯一代碼;生產標識由醫療器械生產過程相關信息的代碼組成,根據監管和實際應用需求,可包含醫療器械序列號、生產批號、生產日期、失效日期等。







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